🧪 미생물한도 시험법과 적합성 시험 내용 요약:미생물한도 시험은 무균제제가 아닌 일반 완제의약품, 원료, 중간제품 등을 대상으로 미생물 오염 수준을 확인하는 필수 시험입니다.시험법 적합성 시험은 제제 성분이 미생물 검출에 방해를 주는지 여부를 검증하는 단계로, 정확한 미생물 수 측정이 가능해야 합니다.✅ 미생물한도 시험 주요 항목총 호기성 미생물수(TAMC): 살아있는 세균 수 측정총 진균수(TYMC): 곰팡이 및 효모 수 측정특정 미생물 시험: E. coli, S. aureus, P. aeruginosa 등 유해균 검출✅ 시험법 적합성 시험 조차 화원도1. 표준 균주 준비 (ATCC 균주 사용)↓2. 제품 또는 원료 준비 (희석배수 설정)↓3. 표준 균주 또는 계대배양 후 접종 (100 CFU 정도)..